ユハンヤンヘンのチョ・ウクジェ代表(右)とコリア・ヤンセンのクリスチャン・ロードセス代表取締役が先月31日、リブレバント-LECLAZA併用療法の共同販促契約を締結し記念撮影に臨む/ユハンヤンヘン

ユハンヤンヘンは10日、ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)の製薬部門の韓国法人である韓国ヤンセンとともに、進行性・転移性非小細胞肺がん患者を対象とする一次治療「LECLAZA(レーザーリチニブ)+リブレバント(アミバンタマブ)」併用療法の国内プロモーションを共同で進めると明らかにした。

非小細胞肺がん患者の多くで見つかるEGFR(上皮成長因子受容体)遺伝子変異は、がん細胞が成長したり転移したりするよう信号を送る役割を担う。EGFRに特定の変異があると腫瘍がより速く成長する傾向があり、これを遮断する薬剤が標準治療として使われる。

両社は31日に協約式を開き、今回の併用療法の臨床的意義と治療価値を国内医療関係者に積極的に周知するため、共同プロモーション活動を推進することにした。

従来はグローバル販権を持つJ&Jが併用療法のプロモーションを単独で担い、ユハンヤンヘンはLECLAZAの単独療法を中心に営業・マーケティングを担当してきた。今回の協約により両社は併用療法のアクセス拡大を目標に協業体制を構築することになる。

ただし、流通構造は従来どおりで、リブレバントはJ&J、LECLAZAはユハンヤンヘンが担う。

リブレバントはEGFRとMETを同時に抑制する二重特異性抗体治療薬である。METはがん細胞の成長・転移などを助ける信号を送る遺伝子で、変異が生じると異常な細胞増殖が起こりうる。

LECLAZAは第3世代EGFR標的治療薬(TKI)で、国産の肺がん新薬として開発され、すでに単独療法の治療薬として定着している。

両社の共同プロモーションは、グローバル第3相臨床(MARIPOSA)で確認された併用療法の有意な効果と安全性に基づき企画された。会社側はこれにより医療現場での情報提供を強化し、患者の治療機会を広げる方針だとした。

チョ・ウクジェ・ユハンヤンヘン代表は「LECLAZAは国産の肺がん新薬としてEGFR変異非小細胞肺がん治療に新たなマイルストーンを打ち立てた」と述べ、「併用療法が臨床で治療価値を立証しただけに、韓国ヤンセンと協力し一次治療の選択肢として確固たる地位を築けるよう努める」と語った。

一方、LECLAZA+リブレバント併用療法は、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21(L858R)置換変異を有する非小細胞肺がん患者の一次治療薬として1月に食品医薬品安全処の承認を受けた。

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