グローバルな製薬・バイオ産業で抗体薬物複合体(ADC)市場が新たな激戦区として浮上している。「がん細胞誘導ミサイル」と呼ばれるこの次世代治療技術が複数のがんで優れた治療効果を立証し、技術競争力を持つ企業を対象にグローバル製薬各社の大規模なM&A(合併・買収)が相次いでいる。韓国企業も独自のプラットフォーム技術を前面に出し、この市場に本格参入している。
ADCは正常細胞の損傷を最小化する次世代の抗がん治療技術である。技術の核心は、がん細胞を探し出す「抗体」と、がん細胞を殺す「薬物(ペイロード)」、そして両者をつなぐ「リンカー」だ。がん細胞表面の抗原タンパク質に抗体が結合すると薬物を送達する形で精密な攻撃が可能となる。
世界初のADC薬は米ファイザーの白血病治療薬「マイロタク」で、2000年に米食品医薬品局(FDA)の承認を受けたが、現在は毒性問題で市場から撤退した。その後、ファイザーは日本の武田とリンパ腫治療薬「アドセトリス」を共同開発し、ロシュの乳がん治療薬「キャドサイラ」、ギリアドの「トロデルヴィ」など血液がん・固形がんを網羅する20余りのADC治療薬が相次いで登場した。
ADCは2022年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)を契機に、世界の製薬・バイオ業界に旋風を巻き起こした。英アストラゼネカ(AZ)と日本の第一三共が共同開発したADC新薬「エンハーツ」の乳がんにおける第3相試験結果が発表されると、出席者が一斉に起立して拍手を送った。がんの進行が止まった無増悪生存期間(mPFS)は10.1カ月で、対照群(5.4カ月)より約2倍長かった。エンハーツは昨年4月にFDAから全ての固形がんに対する治療薬として承認を受け、ADCブームをけん引した。
その後、グローバル製薬各社のADC確保競争が爆発的に拡大した。ファイザーは60兆ウォンで米国のADC専門企業Seegeneを買収し、米メルク(MSD)は第一三共のADC治療薬3種を総額30兆ウォンで導入した。米アッヴィはイミュノジェンを14兆ウォンで買収して卵巣がん治療薬の開発に着手し、武田は中国のイノベントと16兆ウォン規模の共同開発契約を締結した。韓国バイオ協会によると、昨年の世界のADC関連M&A・パートナーシップ規模は約1000億ドル(韓国ウォン換算140兆ウォン)に達する。
韓国でもLigaChem Biosciences、ABLバイオ、Alteogen、IntoCellなどが独自のADC技術でグローバル舞台に進出した。バイオシミラー(バイオ医薬品の後発薬)の代表企業であるサムスンバイオエピスとセルティオンもADC新薬開発に乗り出した。
LigaChem Biosciencesはリンカー・ペイロードの基盤技術をもとに、米ヤンセン、アムジェンをはじめ累計で10兆ウォンに迫る技術輸出契約を結んだ。Alteogenはヒトヒアルロニダーゼ技術を活用し、既存の静脈注射(IV)方式のADCを皮下注射(SC)形態へ転換する技術で注目を集めている。IntoCellもリンカー・ペイロードのプラットフォーム技術でサムスンバイオエピス、Y-Biologicsなどと共同開発を進めている。
ABLバイオは二重特異性抗体ADCプラットフォームで差別化を図っている。従来のADCは抗体が1つ入るが、二重特異性抗体ADCは抗体が2つで標的2種類を同時に認識する。がん細胞に対する結合力が2倍となり、その分攻撃力がより強化され、耐性の問題も抑えられる。
ABLバイオは米国子会社のネオクバイオを通じ、二重特異性抗体ADC素材「ABL206」と「ABL209」の米国第1相臨床試験を準備している。今年の年末と来年初めにFDAへ第1相のための治験計画(IND)をそれぞれ提出する予定だ。
このほか、会社は脳で薬物を遮断する血液脳関門(BBB)を通過する「Grabody」技術も開発し、国内外の企業と技術移転、パートナーシップ契約を結んで安定的な収益構造を確保している。とりわけ4月に英グラクソ・スミスクライン(GSK)と4兆ウォン規模の技術移転契約を締結し、競争力を証明した。
ハンファケミカルのバイオ事業部を統括していたイ・サンフン代表は、ともに働いたユ・ウォンギュ主席研究員とイ・ジェチョン戦略担当常務とともに2016年初めにABLバイオを設立した。ユ・ウォンギュ副社長は現在、ABLバイオで二重特異性抗体ADCとBBBプラットフォームなど研究開発(R&D)を総括している。
ユ・ウォンギュ副社長は11月6日にソウル・チュン区のウェスティン朝鮮ホテルで開かれる2025 Healthcare Innovation Forum(HIF 2025)に講演者として登壇する。HIFは朝鮮メディアグループの経済専門メディアChosunBizと韓国保健産業振興院が共同主催し、保健福祉部が後援する行事だ。今回の行事のテーマは「AIと先端再生、ヘルスケアの境界を越える」である。当日、ユ・ウォンギュ副社長は「次世代抗体薬物複合体の開発動向と戦略」をテーマに、ADCの最新研究動向とビジョンを紹介する予定だ。
行事概要
△行事名: 2025 Healthcare Innovation Forum
△日時: 2025年11月6日(木)09:00〜16:20
△場所: ソウル小公洞 ウェスティン朝鮮ホテル、グランドボールルーム
△テーマ: AIと先端再生、ヘルスケアの境界を越える
△主催: 韓国保健産業振興院、ChosunBiz
△後援: 保健福祉部
△登録・参加費: https://e.chosunbiz.com
△申込・問い合わせ: 02-724-6157, event@chosunbiz.com