ブロックバスター級医薬品の特許満了にもかかわらず、業績成長のラリーを続けているビッグファーマ（大手製薬会社）がある。核心医薬品の特許満了が製薬会社の成長停滞リスクにつながっていた過去とは異なり、ビッグファーマが迅速にポートフォリオ（新薬候補物質）の多角化に投資し、後続新薬の商業化成功率を高めたという評価が出ている。
4日、業界によると、米国アッヴィ（AbbVie）が今年に入り3四半期連続で通期売上高見通しを上方修正した。アッヴィは1日に今年の会社の売上高見通しを会社史上最大の609億ドル（約87兆7000億ウォン）へと引き上げた。
今年初めに会社が示した予想値より19億ドル（約2兆7000億ウォン）増額したものだ。これは自己免疫疾患治療薬スカイリッジ（Skyrizi）とリンヴォック（Rinvoq）の強力な業績成長が影響したとみられる。
先に市場では、この会社の業績成長を牽引してきた自己免疫疾患治療薬ヒュミラ（Humira）の特許が満了すれば売上の空白が大きくなるとの懸念が相次いだ。ヒュミラはグローバル製薬市場で年間売上200億ドル（約28兆7000億ウォン）を超えた初の医薬品だった。
しかし2023年に米国でヒュミラの特許が満了し、後発薬が市場に出回り始めて売上に打撃を受けた。今年第3四半期だけでもヒュミラの売上は前年同期比55%減の9億9300万ドルにとどまった。
アッヴィは新たな成長ドライバーでヒュミラの売上空白を埋めた。第3四半期のスカイリッジの売上は前年同期比47%増の47億ドル、リンヴォックは前年同期比35%増の22億ドルを記録した。
両製品の売上を合算すると、ヒュミラの四半期最高値である2022年第4四半期の56億ドルを大きく上回る。スコット・リンツ（Scott Reents）アッヴィCFOは第3四半期決算発表のカンファレンスコールでスカイリッジについて「この治療薬が乾癬と炎症性腸疾患分野で市場シェアを拡大しているためだ」と述べ、売上見通し上方修正の背景を説明した。
米国ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）も、ブロックバスター自己免疫疾患治療薬ステラーラ（Stelara）の米国特許満了にもかかわらず業績が伸びた。
会社が先月明らかにした今年第3四半期の売上高は239億9300万ドル（韓国ウォン約34兆5000億ウォン）で、前年同期比6.8%増だった。会社はこの趨勢を反映し、今年の通期売上見通しを先に示した予想より5.7%引き上げ、935億〜939億ドル（134兆6000億ウォン〜135兆1000億ウォン）へと修正した。
ステラーラは今年米国で特許が満了し、第3四半期のステラーラ売上は前年同期比で39.4%も減少した。それでも他の医薬品の売上が伸び、業績の成長基調を維持した。とりわけ昨年、年間売上10億ドルを突破しブロックバスター医薬品となった抗うつ治療薬スプラバト（Spravato）の第3四半期売上は前年より61.5%増と急伸した。
スプラバトは2019年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けて市販されている経鼻スプレー方式のうつ病治療薬だ。これまでは経口の抗うつ薬と併用投与が必要だったが、今年は単独で使用できるように販売が承認された。
他のビッグファーマも特許満了を前に成長の軸を多角化し、業績の空白を防いで新たな成長ドライバーを確保することに注力している。ブロックバスター抗がん剤キイトルーダを保有する米国メルク（MSD）の今年第3四半期の売上高は172億8000万ドルで、前年同期比4%増だった。MSDは2028年のキイトルーダ特許満了を前に、次世代抗体薬物複合体（ADC）をはじめとする抗がん新薬パイプラインで後続の成長ドライバーを確保するためR&Dに力を注いでいる。
特許満了は過去には製薬会社の成長停滞につながる毒とみなされたが、最近では新薬イノベーション競争を促進する要素になっているとの評価も出ている。複数のビッグファーマが特許満了を前に、買収・合併（M&A）、人工知能（AI）基盤の新薬開発、オープンイノベーション（開放型イノベーション）戦略を本格化させているためだ。
米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）が好例だ。この会社の稼ぎ頭だった抗血栓薬プラビックス（Plavix）の特許が2012年に満了した後、売上の停滞期を経験しなければならなかった。その後、会社は収益性回復のため非中核資産を売却し、R&Dの構造調整を断行してポートフォリオを強化した。その結実が抗凝固薬エリキュース（Eliquis）と抗がん剤オプジーボ（Opdivo）だ。これらの薬がブロックバスター級の売上を上げ、会社の業績成長を牽引した。
BMSは2019年に細胞・遺伝子治療薬開発企業のセルジーン（Celgene）を買収した。セルジーン買収により、オプジーボとエリキュースの特許満了に早くから備えると同時に、次世代治療パラダイムとされる細胞・遺伝子治療薬分野のパイプラインを確保した。
業界関係者は「ブロックバスター新薬を一つでも成功させれば会社は爆発的に成長できるが、特許満了や競合薬の登場に伴う単一品目依存のリスク（危険）もある」と述べ、「このようなリスクを低減しなければならないため、着実なR&D投資とポートフォリオ多角化戦略が重要だ」と語った。