この記事は2026年1月16日午前5時21分にChosunBiz RMリポートサイトに掲載された。
愛敬産業「2080歯磨き」で国内使用が禁じられた成分「トリクロサン」が検出され、流通量が2500万個に達したことが確認されて論争になっている。愛敬産業に管理責任があるのは事実だが、これまで政府の無作為検査で適合判定を受けていた点、企業が自ら点検すべき試験項目にトリクロサン検査が法的に含まれていない点から、医薬部外品の管理を一段と綿密にすべきだとの指摘が出ている。
16日、愛敬産業によると2023年4月以降に製造された一部の2080歯磨きにトリクロサン成分が含まれていたことが把握された。全体数量は3100万個で、愛敬産業の物流センターに保管されていた600万個を除く2500万個が市中に流通している。該当製品は中国の「ドミ（Domy）」が製造し、愛敬産業が輸入・販売してきた。
愛敬産業側は「2023年4月以降に製造されたすべての製品で当該成分の検出が確認されたわけではないが、その時点以降の一部製品で混入した事実が確認された」と述べ、「在庫数量の出庫を停止し、流通数量全体について自主回収を決定した」と説明した。
愛敬産業はトリクロサンが混入した経緯についてドミ側に確認した結果、生産工程が完全に分離されておらず資材・設備間の交差汚染の可能性があり、設備と配管の洗浄・消毒が十分に行われていなかったとの回答を受けたと明らかにした。また、洗浄水システムの消毒過程でトリクロサンを使用したとの説明も聞いたと付け加えた。
トリクロサンは抗菌効果に優れた成分で過去には口腔用品に広く使用されたが、内分泌かく乱の可能性やホルモン変化など人体有害性に関する論争が継続的に提起されてきた。これを受け、食品医薬品安全処は2016年10月から歯磨きなど口腔用品への当該成分の使用を全面禁止した。禁止措置の施行から8年が経過した時点でトリクロサンを含む製品が大量流通していたことが発見された。
食品医薬品安全処によると、歯磨きは医薬部外品に分類され「医薬部外品標準製造基準」に従って製造しなければならない。歯磨き製造に使用できる成分は事前に定められており、有効成分と添加剤など食品医薬品安全処が許可した成分のみ使用できる。このリストにトリクロサンは含まれていないため、当該成分が検出されたことは愛敬産業の誤りであるのは明白だ。
ただし製品の試験・検査項目にはトリクロサンが含まれていない。愛敬産業は「トリクロサンが法定点検項目に含まれていないため、各ロット別の試験過程でこれを確認できなかった」と説明した。現在、企業が必須で試験すべき項目には性状（色・におい）、含量（フッ素など主成分）、pH（酸度）、重金属、微生物試験などが含まれている。トリクロサンのような防腐剤や添加剤は当初から配合が禁止された成分であるため、別途の検査をしなかったということだ。
業界関係者は「企業が自ら禁止成分を検査項目に追加しない限り、禁止成分が含まれても事前にふるい落とすのは難しい」と述べ、「トリクロサンが万一混入した可能性を念頭に置き、別途の検出試験を追加する場合、企業の立場では費用と時間が追加でかかるほかない」とした。
政府が不定期にモニタリングをしてはいるが、問題のある製品を完全にふるい落とすのも難しい状況だ。食品医薬品安全処は昨年、国内流通の歯磨き30種類を対象にトリクロサン含有の有無を検査したが、今回問題となった2080歯磨きも合格判定を受けた。先立って2024年にも食品医薬品安全処と関税庁が共同で検査を実施したが、当時も合格判定を受けた。
食品医薬品安全処の関係者は「トリクロサン成分は歯磨き剤への使用が禁止されているため、製造者、輸入者は問題成分を投入または混入させないよう厳格に管理すべき義務がある」と述べた。続けて「食品医薬品安全処は医薬部外品について、国民関心やイシューがある事項の事前予防的な安全検証のため、製品別、成分別の定期的モニタリングを2018年から実施している」とし、「製品または成分の選定基準は、最近の国内外の安全性イシューがあったか、前年度の生産・輸入実績などの情報を考慮して選定している」と述べた。
食品医薬品安全処は当該製品の回収検査および原因調査を通じて必要な措置を講じる計画だ。
イ・ウンヒ仁荷大消費者学科教授は「企業が自ら点検することも重要だが、究極的には政府レベルの管理体制強化を並行すべきだ」と述べた。続けて「禁止成分が意図せず入る場合もあり、最近は産業全般で新しい原料や素材を使用する事例が増えているだけに、既存のシステムだけでは安全性を十分に担保しにくい」とし、「企業が当局に照会したり検証を要請できる公式手続きがより体系的に整備されるべきだ」と述べた。