ウゴービ・マンジャロなどグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系の肥満治療薬の人気が高まるなか、ブラジルで安価な密輸・未承認製品を取引する闇市場が急速に拡大している。ブラジルで押収された違法GLP-1系肥満治療薬の量は1年で約100倍急増した。正規品より安い密輸・未承認品を求める消費者が増え、安全性への懸念も強まっている。

自己注射用の##マンジャロ##ペン。写真は記事内容と関係ありません。/AFP通信

31日(現地時間)ロイターによると、ブラジル偽造防止協会が集計した違法GLP-1肥満治療薬の押収量は2024年の609個から昨年は6万787個へと増加した。今年も押収規模は急速に増える傾向だ。

密輸手口も次第に大胆になっている。4月、パラグアイからブラジルへ向かっていた観光バスを検査していたブラジル税関職員は、「ドゥルセ・デ・レチェ(dulce de leche)」と呼ばれるミルクジャムの容器から、肥満治療薬マンジャロの成分であるチルゼパチド数百瓶を発見した。当時摘発された肥満治療薬は2500瓶を超えた。ブラジルとパラグアイの国境では、オートバイの排気管や偽の靴底に肥満治療薬を隠して持ち込む事例も摘発された。

ブラジルは世界で肥満治療薬需要が高い国の一つである。今年のブラジルの肥満治療薬市場規模は約70億ドル(約9兆7000億ウォン)と見込まれる。市場調査会社ユーロモニター・インターナショナルによると、ブラジル人口のうちGLP-1系医薬品を使用した比率は5.5%で、世界平均の3.7%を上回る。ブラジルの人口が約2億1400万人であることを踏まえると、約1180万人のブラジル人が既に関連医薬品を使用したと推計される。

こうした状況で密輸・未承認の肥満治療薬市場が拡大した背景には、正規品との大きな価格差がある。ブラジルでマンジャロ最小用量の2.5mg・4週間分の価格は約290ドル(約40万ウォン)だ。これに対しパラグアイ産の肥満治療薬T.G.は6週間ごとに約75ドル(約10万ウォン)を支払って購入できる。T.G.はパラグアイ保健当局の承認を得て現地薬局で合法的に販売されているが、ブラジル保健当局の審査を受けていない製品である。

問題は安全性である。医師や薬剤師などの専門家は、適正温度で保管すべき注射剤がオートバイの排気管や靴底などに隠されて運搬される過程で熱にさらされ変質する可能性があると指摘する。医療陣の管理なしに肥満治療薬を使用することに伴う副作用リスクもある。

ブラジル当局によると、2018年から今年8月中旬までに肥満治療薬関連の死亡事例は83件、副作用事例は3600件以上が申告されている。特に副作用の申告の60%以上は昨年と今年に集中した。ただし83件の死亡については、現在当局も肥満治療薬との関連性を調査している。ロイターも、密輸・未承認のGLP-1系製品がこれらの死亡や副作用にどの程度影響を及ぼしたかは確認できなかったと伝えた。

ブラジル国家衛生監視庁(Anvisa)は、肥満治療薬は医師の処方と管理下で使用すべきだと強調している。特に同庁は年初、GLP-1系肥満治療薬の不適切な使用に関連して急性膵炎の申告が増加しているとして注意を呼びかけた。

ブラジル政府は、密輸品の代わりに選択できる安価な合法製品を増やし、違法な肥満治療薬の需要を減らす形で対応している。5月、同庁はノボノルディスクのオゼンピックを代替できるブラジル国産品「オジビ(Ozivy)」を承認した。オジビは4週間分で100ドル未満での販売が可能だ。

レアンドル・サファトリ局長は、肥満治療薬の需要自体を統制するのは難しいとしつつも、未承認・密輸品と同程度の価格で当局の規制を受ける安全な製品を購入できるなら、消費者は自然に規制された合法製品を選ぶだろうと述べた。

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