デンマークの製薬大手ノボノルディスクが発売した体重減少治療薬ウェゴビの錠剤が米国で爆発的な初期需要を記録し、世界の抗肥満薬市場の競争構図を揺さぶっている。注射剤中心だった肥満薬が経口剤へ移行する新たな競争局面が開いたとの評価である。
ヘルスケアデータ企業IQVIAによると、ウェゴビ錠剤は12月に米規制当局の承認を受けてから今年2月末までに米国で30万件以上の処方が行われたとされる。現在この薬は米国でのみ発売されており、臨床試験で平均体重減少率約17%を記録した経緯がある。米バイオ企業バイキングセラピューティクスのブライアン・リアン最高経営責任者(CEO)はこれを「製薬史上最も速い新薬上市事例の一つだ」と評価した。
ウェゴビ錠剤のヒットは、近年の競争激化で苦戦していたノボノルディスクに重要な反転の機会を提供している。ノボノルディスクは糖尿病治療薬オゼンピックを基盤とする肥満薬市場を切り開き、一時は世界製薬業界で最も高い企業価値を記録したが、最近は競争激化と相次ぐ臨床失敗、パイプライン整理で曲折を経験した。過去1年間で同社株価は50%以上下落し、欧州時価総額首位の座を明け渡し、現在はアストラゼネカ、ロシュ、ノバルティスなどにも後れを取っている。
一方、同期間に競合のイーライリリーは肥満薬部門で健闘し、時価総額1兆ドルの企業へと成長する快挙を遂げた。自社開発のチルゼパチドは肥満治療薬ゼプバウンドとマンジャロとして販売され、現在世界で2番目に売れる医薬品として定着した。先月時点でリリーの肥満薬処方は約140万件と集計された。これはノボノルディスクの処方件数(約92万4000件)の1.5倍に達する。
両社の競争は今後、経口肥満薬部門で本格化する見通しだ。これまで肥満薬は大半が注射投与を前提としていたが、錠剤の開発で服用の利便性が高まり、市場拡大が続くとみられるためだ。リリーも経口の肥満治療薬「オポグリフロン」を開発中で、4月に米当局の規制承認が行われる見込みである。同薬は臨床試験で平均12.4%の体重減少効果を示したとされる。
ノボノルディスクは今回のウェゴビ錠剤の発売過程で、過去の供給問題も相当部分で改善したとの評価を受けている。2024年のウェゴビ発売初期には供給混乱を招いたが、最近は製造能力を拡大し、ホームページなど自社の直販チャネルを構築したためだ。BMOキャピタル・マーケッツのエバン・サイガーマンアナリストは「ウェゴビ錠剤の発売成功は、ノボノルディスクが過去の失敗から教訓を得たことを示す」と述べ、「ただしリリーの錠剤が承認されるまでに市場シェアを回復することがカギだ」と分析した。
構造的な挑戦も同社が克服すべき課題だ。ウェゴビとオゼンピックの中核成分であるセマグルチドの基本特許がブラジル、中国、インド、南アフリカ、トルコ、カナダなど10カ国で21日に満了を迎えるためである。投資銀行業界によると、ブラジルだけで11社がジェネリック(後発医薬品)肥満治療薬の製造許可を申請しており、インドでは約40社が競争に参入する見通しだ。薬価が半分の水準まで下がる可能性が指摘される理由である。
また製品特性でも競争要因が存在する。ウェゴビ錠剤は空腹時に服用する必要があり、服用後少なくとも30分間は飲食が制限される特徴があるが、リリーのオポグリフロンは別途の摂取制限がないとされる。もっとも、マイク・ドゥスタールノボノルディスク最高経営責任者(CEO)は「服薬後に朝のシャワーや身支度の時間を取れば30分は経過するため、大きな不便ではない」と明らかにした経緯がある。
一方、業界は経口剤の発売が新規顧客の流入を促し、市場拡大につながるとの前向きな見方だ。ゴールドマン・サックスは最近のリポートで、ウェゴビ錠剤の初期需要は既存の注射治療薬の利用者ではなく新規患者で主に発生したと分析し、経口肥満薬は既存市場を侵食するより、市場拡大を牽引するとの楽観的見通しを示した。
ただし市場が大きくなるほど競争も一層激しくなるとみられる。グローバル資産運用会社シュローダーのバイオ投資ファンド担当、マレク・ポセプチンスキーパートナーは「市場で生き残るには、競合製品に比肩しうる明確な差別点が必要だ」と述べ、「差別化のポイントがなければ、競争に参入しても生き残れないだろう」と説明した。