品質管理をめぐる論争で行政処分を受けた韓国シンテックス製薬が、再生手続きを経て新たなオーナー探しに乗り出した。業界では、業況の低迷に加えバイオ分野の投資萎縮などにより、買い手探しは容易ではないとの見方を示している。
22日、中堅企業界と製薬業界などによれば、韓国シンテックス製薬は売却主幹事にソニル会計法人を選定し、ストーキングホース方式での買収・合併(M&A)を進めている。ストーキングホースは、優先交渉権を持つ買収予定者を定めた後に公開競争入札を実施する売却方式である。先週までに意向表明書(LOI)を受け付けた。今月中に優先交渉対象者を選定する計画だ。
2012年に設立された韓国シンテックス製薬は、専門医薬品と一般用医薬品を製造・販売する韓国の製薬会社である。消炎鎮痛剤と循環器・消化器系医薬品などを生産している。「イブフェン錠」、「イブフェンW錠」などが主力製品だ。
しかし足元では品質管理の問題で行政処分を受け、危機に直面した。食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）は今年、容器表示事項が許可・申告内容と異なるという理由で「イブフェン錠」と「イブフェンW錠」に対し販売業務停止3カ月の処分を下した。
昨年はGMP（医薬品の製造・品質管理基準）に違反した。原料の品質試験未実施、洗浄バリデーション未実施、安定性試験未実施などが摘発された。当時、風邪薬ネオコルカプセルと漢方製剤シンテックス双和湯液、プルラク液（葛根湯液）など58品目が製造業務停止3〜4カ月の処分を受けた。
行政処分以前から業績の変動性も大きかった。2023年の売上は133億ウォンで前年（85億ウォン）より増加したが、営業利益は9億4247万ウォンで前年対比58%減少した。その後、行政処分で事業に支障が生じ、流動性の圧迫により昨年4月末から再生手続きに入った。
業界では、行政処分に伴う生産の停滞と収益性の悪化を韓国シンテックス製薬の危機要因に挙げている。イ・ジェグク韓国製薬バイオ協会副会長は「中小製薬会社を中心に薬価引き下げと各種規制で過去より経営余力が縮小したのは事実だ」と述べた。
続けて「GMP違反時に許可を取り消す『ワンストライクアウト』制度も、業界の意見が反映され規制が一部緩和された」とし、「最近の薬価引き下げや高金利、国際情勢の不安などで業界全体の不確実性が高まるなか、リストラやM&Aなどの対応が続いているが、医薬品は国民の健康と安全に直結する以上、品質と安全の問題は妥協できない領域だ」と付け加えた。
バイオ投資心理の萎縮とM&A売り案件の増加が重なり、買い手の確保は容易ではない見通しだ。アジア初の乳がん診断ソリューションを開発した Gencurix(229000) も経営権の売却を進めているが、買い手の確保に難航していると伝えられる。サムジョンKPMGが売却主幹事を務めたが買い手を見つけられず手続きが中断され、現在は別途のアドバイザーなしで投資家と接触しているとされる。
業界関係者は「足元で投資家は製薬・バイオの売り案件に慎重にアプローチしている」と言及した。続けて「韓国シンテックス製薬は再生手続きによって財務構造を改善できる利点がある」とし、「行政処分の履歴と生産正常化の可能性、今後の追加投資負担などが、買収の可否を決定する変数になる」と説明した。