バイオソルビクスは幹細胞とオルガノイド技術を基盤に新薬開発のパラダイム転換を目指すバイオプラットフォーム企業である。Chong Kun Dang pharmaceutical、ヒューオンスグローバル事業本部長、Eutilex代表取締役などを経て新薬開発とライセンシングの経験を持つチェ・スヨン代表が2023年5月に設立した。
バイオソルビクスは新薬開発における動物実験の限界を解消するため、オルガノイド基盤の「アバトイド(Avatoid)」プラットフォームを開発した。
チェ代表は「新薬開発プロセスは20年前と今がほとんど変わらない」と述べ、「AIが一部導入されたが、薬効と毒性の評価は依然として動物実験に依存している」と語った。続けて「マウスやサルのモデルは人体との差が大きく、正確な予測が難しい」とし、「特に心臓毒性はサルのデータが人体とおよそ10%程度しか一致しない」と指摘した。
こうした限界を解決するために開発されたアバトイドは「アバター」と「オルガノイド」を結合した概念で、人体組織の機能を小型化して実装する技術である。
チェ代表は「単にオルガノイドを作るのではなく、実際の人体組織と機能的に同一水準を実現することが核心だ」とし、「心臓オルガノイドは実際のように拍動し、電気的信号パターンも類似して現れる」と説明した。
現在バイオソルビクスは心臓、肝臓、神経(ニューロン)オルガノイドの開発を完了しており、膵臓・腎臓・皮膚などへ拡張している。血液と皮膚を活用した製造工程で高い再現性を確保した点も差別化要素である。ここにAIを組み合わせ、技術の高度化にも乗り出した。
同社は心臓毒性評価データを基に機械学習アルゴリズムを構築し、新規化合物のリスク度を自動で分類する技術を開発した。
チェ代表は「米国食品医薬品局(FDA)でも参照する心臓毒性評価物質が約28種類ほどある」とし、「これを高リスク群・中リスク群・低リスク群に分け、複数の研究機関が検証してきたデータを活用している」と述べた。
続けて「バイオソルビクスも同じ方式でデータを確保・分析し、機械学習を適用した」とし、「今は人ではなくAIが毒性リスク度を判断する構造だ」と説明した。
プラットフォーム事業と並行して治療剤の開発も進めている。会社は万能誘導幹細胞(iPSC)を活用した心筋細胞ベースの心不全治療剤を開発中である。
チェ代表は「心筋細胞の生産技術はグローバルトップティア水準だとみている」とし、「小動物と大動物の実験で薬効を確認した」と明らかにした。続けて「毒性および追加実験を進め、2028年第1四半期の治験届(IND)申請を目標としている」と述べた。
事業化戦略も並行中である。会社は臨床試験受託(CRO)企業と協力し、オルガノイド基盤の毒性・有効性評価サービスで売上を創出し、幹細胞基盤の化粧品新素材開発も推進している。
チェ代表は「プラットフォームを実際の売上につなげることが最も重要だ」とし、「投資のみに依存せず、ライセンシングアウトと事業化によって生存基盤を作る」と強調した。
現在シリーズAの資金調達を進行中である。プレAは約150億ウォンのバリュエーションで実施した。バイオソルビクスは2029年第1四半期の新規株式公開(IPO)を目標としている。チェ代表は「後発だが既存企業と比較しても見劣りしないプラットフォームを構築したとみている」とし、「今後は技術の完成度を高め、売上を創出して生存と成長を同時に達成することが目標だ」と述べた.