現代医学の目覚ましい発展の背後には、あまり知られていない光景がある。生きたカブトガニ数千匹を枠に固定し、心臓に針を刺して「青い血」を採取する姿である.

日々接種するワクチン、抗体治療薬からフィラー、ボトックス、体内埋め込み型医療機器に至るまで、人体に投与されるほぼすべての製品の安全性を検査する中核原料「LAL(Limulus Amebocyte Lysate)」は、まさにこのカブトガニの血液に由来する。カブトガニが絶滅すれば世界の医薬品生産体制が麻痺しかねないというのは誇張ではない.

チョン・シク・ジョン、セルウィバス代表/パク・スヒョン記者

最近、ソウル九老区の研究所でChosunBizと会ったセルウィバスのチョ・ゴンシク代表は、この光景が「人類生存の不安定な依存」を示すと語った。チョ代表は「半導体産業にレアアースのサプライチェーン・リスクがあるなら、バイオ産業には特定動物に依存する原料供給のボトルネックが存在する」とし「セルウィバスは細胞培養技術を通じてバイオ原料の供給体制を新たに設計することを目標としている」と述べた.

実は市場には、遺伝子組換え(rFC)などカブトガニの採血を代替する技術がすでに商用化されている。しかし製薬・医療機器業界の採用スピードは限定的な状況だ.

従来方式と成分や作動機序が異なるため、これを適用するには新薬開発工程全般に対する追加検証が必要だからである。メーカーの立場では時間とコストの負担が大きくならざるを得ない.

セルウィバスはカブトガニから細胞を抽出して培養する新たなアプローチを選んだ。いわゆる「C-LAL(Cell-based LAL)」である。チョ代表は「カブトガニ血液の成分と毒素(エンドトキシン)検出機序をそのまま維持するため、工程変更なしで導入が可能だ」と述べた.

同じ理由で規制対応も相対的に有利だという説明である。チョ代表は「動物福祉規制が最も厳しい欧州市場を優先攻略する計画だ」と語った.

セルウィバスは海洋水産生物の専門家を招き入れ、細胞抽出用のカブトガニを管理している/パク・スヒョン記者

C-LALは、従来方式が抱えていた「品質の変動性」問題を抑えられる点でも意義があるとの評価だ.

チョ代表は「カブトガニは個体ごとに毒素反応の感受性が異なり、同一個体でも採取時期によって反応性が変わりうる」とし「現在は複数個体の血液を混合して平均値を合わせる方式が用いられている」と述べた.

セルウィバスは反応性に優れた細胞のみを選別し、細胞株(Cell line)として確立した。その後、同一細胞株を培養して原料を生産するため、通年で一定の感受性を維持する標準化製品の供給が可能だという説明である.

チョ代表は「国家毒性科学研究所の評価でも市販検査キットと同等以上の感受性を確認した」とし「過去には細胞株が速やかに死滅するという限界があったが、近年は安定化および培養工程技術が進展し、商業化が可能な水準に到達した」と述べた.

現在、世界のエンドトキシン検査市場は約4兆ウォン規模と推定される。カブトガニ血液1リットルの価格は約2000万ウォンに達するが、捕獲制限などにより供給拡大に制約がある状況だ.

チョ代表は「細胞培養に基づく量産体制が構築されれば、市場規模は2〜3倍に拡大しうる」とし「10年以内に全市場の約40%のシェア獲得を目標としている」と述べた.

セルウィバスは2027年のC-LAL商用化に向け、フランスの体外診断企業ビオメリューなどと協力策を協議している。2028年からは原料供給を超えて、エンドトキシン検査キットの開発・販売まで事業領域を拡大する計画だ.

セルウィバス研究所内の細胞培養室/パク・スヒョン記者

セルウィバスは追加パイプラインの開発にも速度を上げている。会社は血液抗凝固剤「ヘパリン」の原料も細胞で培養する構想だ.

ヘパリンは世界保健機関(WHO)が指定した必須医薬品で、世界の供給量の約90%が豚由来の原料に依存している。ただしアフリカ豚熱(ASF)など家畜疾病が拡大するたびに原料価格が大きく変動する構造的不安定性が指摘されてきた.

チョ代表は「ヘパリンを生産するマスト細胞(Mast cell)株2種を確保した」とし「オランダの新薬開発会社マティスファーマシューティカルズと秘密保持契約(NDA)を締結し、現在は物質移転契約(MTA)を準備中だ」と述べた.

生産戦略も具体化している。チョ代表は「本社が位置する慶北ポハンに専用生産施設の構築を推進中で、最近関連計画書を自治体に提出した」と明らかにした。今後、C-LAL原料とエンドトキシン検査キットをはじめ主要パイプライン生産を担う中核拠点として活用する計画だ.

チョ代表は「2030年に売上高1000億ウォン以上の達成を目標としている」とし「これを基盤に新規株式公開(IPO)と戦略的パートナーシップによるグローバルなM&Aを推進する構想だ」と述べた。セルウィバスは現在、プレシリーズAの資金調達を進めている.

※ 本記事はAIで翻訳されています。ご意見はこちらのフォームから送信してください。