顎関節障害(TMD)は世界で毎年2億4000万人が患う疾患である。韓国でも毎年200万人に新たに発症し、実際に病院を受診する患者だけで50万人に達する。研究によると顎関節障害は睡眠不足、ストレス、誤った生活習慣などに由来する。しかし現在は病院で鎮痛剤を処方するなど症状を下げる治療にのみ焦点が当たっており、再発率は50%を超えている。
ビヨンドメディスンのキムデヒョン代表は軍医として勤務していた時期にこの問題に直接向き合った。キム代表は「軍隊に入ると外ではあまり罹患しなかった顎関節疾患を経験する人が多かった」とし「しかし軍病院は待ち時間が長く診療環境が劣悪で治療が難しかった」と回想した。この経験がキム代表が起業に乗り出すきっかけとなった。キム代表は挑戦Kスタートアップ大会国防リーグでの優勝を機に、2022年5月にビヨンドメディスンを設立し本格的に事業を始めた。
同社は顎関節障害患者向けのソフトウェア医療機器「クリックリス(Clickless)」を開発している。アプリ形式で提供されるクリックリスは、患者が歯科で診断を受けた後に医師がアプリの使用権限を処方すると、患者が機器を通じて6週間、1日10分ずつ認知行動療法と併せてカスタマイズされたリハビリ運動および瞑想プログラムを実施する。
この製品は医療機器に分類され、食品医薬品安全処(韓国の医薬品規制当局)の許可手続きを進めている。現在までに2回の臨床試験を終えており、年末の許可取得を目標としている。
キム代表は「顎関節障害の根本原因を改善するためには結局のところ生活習慣を矯正しなければならない」とし「デジタル治療機器で顎関節障害の根本原因を改善していけるよう、カスタマイズされた方法を指導する」と述べた。
ビヨンドメディスンはデジタル治療機器を通じて専門病院中心の治療エコシステムを一般歯科へ拡張している。キム代表は「歯科医が簡単にアプリを処方し、患者がすぐ管理に入れるよう構造を単純化した」とし「大学病院に依存していた治療を地域病院でも受けられるようにし、積極的な初期治療が可能になるだろう」と語った。
韓国の顎関節障害市場規模は約2000億ウォンと推定される。グローバル市場はこれより50倍以上と評価される。市場拡大のためビヨンドメディスンは海外進出に乗り出している。中国、シンガポール、米国が最初のターゲットである。キム代表は「中国とシンガポールは韓国で確保した臨床結果を現地でも認めてもらえるため、迅速な進出が可能だ」とし「同時に米国は2027年以内のFDA許可取得を目標としている」と説明した。
キム代表は「保険適用で給付項目として認められる時期が来れば市場はさらに拡大する」と付け加えた。現行の新医療技術評価猶予制度によると、医療の新技術は導入初期の2年間は非給付で運用し臨床データを蓄積しなければならない。その後、十分なエビデンスが確保されれば保険適用が可能になり、患者負担が減って市場アクセスが向上する。
現在までのビヨンドメディスンの累計投資額は21億ウォンである。主要投資会社にはユンミン創意投資財団、TAアドバイザー、デジタルヘルスケアパートナーズ、信用保証基金、サムスン火災インフォバンクなどがある。キム代表は「多くの医療スタートアップが初期の非給付のハードルを越えられず苦労しているが、ビヨンドメディスンは投資によって困難な時期を耐え抜くことができた」と回想した.
キム代表は「どの病院でも顎関節障害を早期に治療を受けられるようにすることが究極的な目標だ」とし「ビヨンドメディスンが世界の顎関節障害治療の標準治療として定着させる」との抱負を明らかにした。