キム・スンウォン法務部長官候補が食品医薬品安全処長に対し、バイオ企業ジェネンセルの治験計画承認を請託したとの疑惑が浮上し、バイオ業界では再び厳冬が訪れるのではないかとの懸念が強まっている。もともと半導体など一部業種に投資資金が集中しバイオ業種に逆風が吹くなか、ジェネンセル事態でバイオ投資に対する信頼が揺らげば投資心理が一段と萎縮しかねないということだ。
バイオ業種に主に投資するある新技術事業金融専門会社の関係者は「過去にもバイオ企業に政治家まで巻き込まれる問題が発生すると、バイオ業種全体が影響を受ける場合がしばしばあった」とし、「非上場社のジェネンセルが多数の上場社と関係しているうえ、今回の事態がバイオ産業の構造的問題をそのまま露呈しており、バイオ上場社にも影響を及ぼす可能性がある」と述べた。
専門家の診断どおり、バイオ上場社、特に新薬を開発すると名乗りを上げた企業が新薬開発や治験結果などの好材料を出すと株価が急騰し、その後に治験が失敗すると株価が急落する事態が繰り返されてきた。
この過程で会社の大株主や経営陣が不当な利益を得た事実が明らかになると被害はさらに拡大した。2016年にKOSDAQ市場に上場し一時は時価総額2位に上り詰めた SillaJen(215600) は、米国治験直前に株価が暴騰した。だが会社経営陣が治験失敗を事前に把握して大規模に株式を売却した後に株価が暴落し、上場廃止の危機も経験した。
◇ 不公正取引に極めて脆弱なバイオ上場社
バイオ企業が特に不公正取引にしばしば巻き込まれる理由は、新薬や治療薬の技術力を一般投資家が事実上検証できないためである。
新型コロナ治療薬を開発すると主張したジェネンセルの場合、創業者はキョンヒ大学韓医学科の教授だ。天然物ベースの機能性原料で新薬候補物質を開発する専門性を備えた人物であるうえ、ジェネンセルはキョンヒ大学や上場社とともに産学協力団を組成した。投資家の立場では相当な技術力を持つ企業と判断する可能性が高い。
コロナ禍当時に株価が2000%を超えて暴騰した シンプン製薬(019170) も似た事例だ。1962年に設立されたシンプン製薬は降圧剤や消炎鎮痛剤といった後発薬を販売する会社だった。
ところがコロナ当時、食品医薬品安全処がシンプン製薬のマラリア治療薬「ピラマックス」について新型コロナ治療効果を確認する第2相治験を承認すると、株価は青天井で急騰した。だが意味のある治験結果を得られず、経営陣の不正問題も浮上し、株価は暴落した。
ある中小型証券会社の製薬担当アナリストは「会社が技術力を証明するためにグローバル製薬企業へ技術輸出した事例を宣伝することもあるが、返還される事例が多く、このような点からも技術力が認められたと直ちに判断しにくい」とし、「証券会社リサーチセンターが公式の分析レポートを出していないバイオ企業の場合は投資に注意すべきだ」と述べた。
◇ 収益化まで十数年・数千億の投資が必要
バイオ企業は実際に利益を出すまで長期の検証と莫大な投資費用が必要だという点も、バイオ上場社がとりわけスキャンダルに頻繁に巻き込まれる理由である。
KOLONグループ系の KOLON TissueGene(950160) が世界で初めて開発した変形性関節症の遺伝子治療薬インボサの場合、1999年に開発を開始し、2017年に国内で初めて販売されるまで18年を要した。投じられた資金だけで2000億ウォンを超える。
しかし2年後、米食品医薬品局の第3相治験の過程で成分誤認が発見され米国での治験が中断され、国内では品目許可が取り消された。以後、長期にわたる法的手続きが続き、米国で再び第3相治験が行われているものの、新薬が上市されるまでには数年を要する見通しだ。
大手証券会社のバイオ担当アナリストは「バイオ企業が金を稼ぐには技術力だけでは足りず、十数年を要する検証、許認可、事業化の過程に耐えなければならない」とし、「この特性のため、本当に技術力のある企業でも長期の投資と忍耐に耐える過程で黒い勢力の誘惑を受け得る」と述べた。
まだ技術力を備えるか、忍耐する意志がある会社なら状況はましだ。バイオ事業のこうした特性を利用して意図的に株価を動かし不当利得を得る事例も少なくないためだ。
◇ 脆弱なバイオ投資エコシステム… IPOが唯一
一般に成功確率が極めて低いうえ莫大な資金と長期投資が必要だが、ひとたび成功すれば大きな利益を出せる事業は専門投資家の領域だ。大多数の政府がバイオ業種を革新産業に選定して予算を支援し、先進国でバイオ投資は専門的なベンチャー投資家などの財務的投資家（FI）中心で資金調達が行われる理由もこのためである.
しかし、まだ適正な投資エコシステムが形成されていない韓国で、バイオ企業が比較的容易に投資資金を調達する方法は、新規株式公開（IPO）が事実上唯一である。