KOLON TissueGene(950160)が7営業日ぶりに反発基調を示している。変形性関節症の細胞遺伝子治療薬「TG-C」の米国第3相試験トップライン（Top-line）結果発表後に急落したことで悪材料が織り込み済みとの認識が広がり、割安感を狙った買いが集まっている格好だ。
27日午前9時38分時点でKOSDAQ市場においてKOLON TissueGeneは前営業日比1180ウォン（7.87%）高の1万6180ウォンで取引されている。この日始値1万5530ウォンで始まった株価は、取引時間中一時1万6950ウォンまで急騰する場面もあった.
先だってKOLON TissueGeneは米国で実施したTG-Cの最初の第3相試験トップラインデータの解析結果を公表した。投与後12カ月時点の評価指標である疼痛視覚評価スケール（VAS）と変形性関節症症状評価指数（WOMAC）の分析で、TG-C投与群は疼痛緩和と機能改善の効果を示したものの、プラセボ（偽薬）対照群に比べて統計学的有意性の確保には至らなかった。
その結果、KOLON TissueGeneは16日から24日まで6営業日連続の下落を続けた。同期間に株価は6万2100ウォンから1万5000ウォンまで75.85%下落した。
これにより、米国第3相の悪材料が株価に相当部分織り込まれたとの認識が広がり、テクニカルな反発を狙う投資家の買いが流入しているとみられる。
ノ・ムンジョン・チョン・スンホKOLON TissueGene共同代表は前日、ホームページに「株主の皆さまへのメッセージ」という内容の文を掲載した。
両氏は「TG-C米国第3相の最初の結果発表で深い失望と懸念を抱かせた点について、心より深くお詫び申し上げる」とし、「過去の臨床結果と異なり、今回の研究で統計学的有意性を立証できなかった原因を原点から徹底的に究明する」と述べた。
また、今回の研究で統計学的有意性を立証できなかった背景を、アンディ・ウェイマン最高医療責任者（CMO）主導で精密に分析していると明らかにした。
ノ・ムンジョン・チョン・スンホ共同代表は「今後確保される追加の臨床データも、いかなる先入観もなく客観的かつ厳格な科学的基準に則って分析する」とし、「最高権威の専門家との緊密な協議を通じて、株主とステークホルダーがともに納得できる合理的な開発方針を提示する」と説明した。
KOLON TissueGeneは、現在進行中の2回目の第3相（TGC-15303）の追跡観察と併せて収集されたデータを基に、米食品医薬品局（FDA）とのミーティングを経て、今後は生物製剤承認申請（BLA）などの後続手続きを進める方針だ。