KOLON TissueGene米第3相失敗で急落 株価4日で6万から1.6万へ

24日 KOLON TissueGene(950160)が24%急落している。米国で骨関節炎治療薬の第3相臨床が失敗したとの知らせが伝わった後、3日連続で下限（1日価格制限幅の下限）に取引されたのに続き、この日も暴落基調だ。

この日午前9時16分時点でKOLON TissueGeneはKOSDAQ市場で前営業日比5070ウォン（24.09%）安の1万5980ウォンで取引されている。

前もってKOLON TissueGeneは20日に6万1200ウォンで引けたが、臨床失敗の知らせが伝わった後、株価が4日で1万6000ウォン台まで押し下げられた。

KOLON TissueGeneは20日の公示を通じ、米国で実施したTG-Cの第3相臨床（TG-C 15302 Study）のトップライン（topline）結果を発表した。TG-Cは主要評価指標である12カ月時点の視覚的アナログ尺度（VAS）疼痛スコアと変形性関節症評価指数（WOMAC）総点のいずれも、プラセボ（偽薬）比で統計学的有意性を確保できなかった。

ただし米国第3相TGC12301の臨床が残っている。TGC12301でVASとWOMAC総点のいずれもプラセボ比で統計学的有意性を確保した場合、KOLON TissueGeneは「1件成功・1件失敗」という結果を基にFDAと承認戦略を協議できるようになる。

チョン・スンホKOLON TissueGene共同代表は記者懇談会で「成功でも失敗でもない半分の成功だと考える」と述べ、「予想より大きく現れたプラセボ反応の原因を綿密に分析し、今後の承認戦略と商業化の方向を決定する」と明らかにした。