KOLON TissueGene米第3相不達で3日連続ストップ安

23日 KOLON TissueGene(950160)がストップ安（日中の価格制限幅の下限）に直行した。関節炎治療薬が米国の第3相臨床で失敗したとの知らせが伝わった余波で、3日連続でストップ安で取引されている。

この日午前9時16分基準でKOLON TissueGeneはKOSDAQ市場で前営業日比9000ウォン（29.95%）安の2万1050ウォンで取引されている。KOLON TissueGeneの株価は3日連続でストップ安で取引され、6万ウォン台から2万ウォン台へと沈んだ。

KOLON TissueGeneは20日、公示を通じて米国で進行したTG-Cの第3相臨床（TG-C 15302 Study）のトップライン（topline）結果を発表した。TG-Cは主要評価指標である12カ月時点の視覚的アナログ尺度（VAS）疼痛スコアと変形性関節症評価指数（WOMAC）総点のいずれも、プラセボ対比で統計的有意性を確保できなかった。

ただし米国第3相TGC12301の臨床が残っている。TGC12301で疼痛指数（VAS）とWOMAC総点のいずれもプラセボ対比で統計的有意性を確保する場合、KOLON TissueGeneは「1件成功・1件失敗」という結果を土台にFDAと承認戦略を協議できるようになる。

チョン・スンホKOLON TissueGene共同代表は記者懇談会で「成功でも失敗でもない半分の成功だと考える」と述べ、「予想より大きく表れたプラセボ反応の原因を綿密に分析し、今後の承認戦略と商業化の方向を決定する」と明らかにした。