21日寄り付き直後、KOLONグループがストップ安(日中値幅制限の下限)に直行した。KOLONグループが27年間開発してきた変形性関節症向け細胞遺伝子治療薬「TG-C」が米国の第3相試験で失敗したとの報に、投資心理が冷え込んだとみられる。
この日午前9時12分、KOLON TissueGene(950160)は前営業日比1万8300ウォン(29.9%)安の4万2900ウォンで、KOLON Life Science(102940)は9000ウォン(29.9%)安の2万1100ウォンで取引されている。KOLON(002020)も9850ウォン(29.94%)安の2万3050ウォンで取引されている。
KOLON TissueGeneは20日、公示を通じて米国で実施したTG-Cの第3相試験(TG-G 15302 Study)のトップライン(topline)結果を発表した。TG-Cは主要評価項目である12カ月時点の視覚的アナログ尺度(VAS)疼痛スコアおよび変形性関節症評価指数(WOMAC)総点のいずれも、プラセボ比で統計学的有意性を確保できなかった。
ただし、長期間追跡した安全性評価では新たな懸念シグナルは確認されず、会社は追加の臨床結果を踏まえて米国食品医薬品局(FDA)と今後の開発方針を協議する計画だ。
一方、KOLON TissueGeneはこの日午前10時、ソウル江西区のKOLONワンアンドオンリータワーで記者懇談会を開き、TG-C米国第3相試験の結果について詳細に説明する予定だ。
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