HLB肝がん薬の米承認懸念後退 株急騰

HLB(028300)グループ株が15日寄り付き直後にストップ高（日中の価格制限幅の上限）となった。最近HLBの肝がん新薬の米国承認手続きで問題となっていた部分が解消されたとの報が伝わった影響である。

この日午前9時31分時点でHLB Pharmaceutical(047920)株はKOSDAQ市場で前営業日比30.00%（1980ウォン）高の8580ウォンを付け、ストップ高（日中の価格制限幅の上限）となった.

HLBも前営業日比29.96%（8000ウォン）高の3万4700ウォンを示し、ストップ高を記録している。

HLBはこの日、プレスリリースを出し、米国子会社エレバ・セラピューティクスが中国のパートナー企業であるハンソー製薬から、米食品医薬品局（FDA）のリボセラニブ原薬製造所に関する米国医薬品製造・品質管理基準（cGMP）の査察終了書簡を受領したと明らかにした。

先にHLBは、米国子会社であるエレバ・セラピューティクスがリボセラニブの承認に関連してFDAから補完要求書簡（CRL）を受け取ったと明らかにしたことがある。

HLBは、リボセラニブ原薬を製造するハンソー製薬の製造施設がcGMPを全般的に順守している状態だと判断されたとして、FDA査察の結果が「自発的改善勧告措置」（VAI）に分類されたと述べた。