コンタクトレンズ専業企業Interojoがシリコンハイドロゲル（Si-Hy）コンタクトレンズで米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得した。Interojoは今回の承認を機にグローバル市場攻略と同時に海外企業との戦略的協力を強化していく見通しだ。
資本市場業界によると、Interojoは2月にFDA 510(k)を申請してから約4カ月である1日にシリコンハイドロゲルコンタクトレンズの最終承認を受けた。
シリコンハイドロゲルコンタクトレンズは従来のハイドロゲル素材と比べて酸素透過率が高く、長時間装用に適しているという利点がある。昨年、米国、英国など主要市場でシリコンハイドロゲルコンタクトレンズの市場占有率は90%に達しており、足元ではアジア市場でも占有率が拡大する趨勢だ。
Interojoは米国現地の臨床機関3カ所で75人の被験者を対象に自社開発のシリコンハイドロゲルコンタクトレンズの臨床試験を完了し、今回の承認を導いた。今回のFDA承認が実現したことで、その後は日本、中国をはじめ主要国でも許認可の取得が加速すると期待される。
Interojoは現在、承認を得た月間用の透明レンズに加え、ワンデー用、カラーコンタクトレンズの承認も推進中だ。ワンデー用、カラーコンタクトレンズの承認は年内に実現する見通しだ。
現在、グローバルコンタクトレンズ市場の約85%を握る主要グローバル企業は、透明レンズ中心の自動化大量生産体制に最適化している。カラーコンタクトレンズは多品種少量生産が必要なだけに、Interojoはニッチ市場を攻略する方針だ。カラーコンタクトレンズの承認が実現すれば、グローバル流通企業と協力し、海外市場での占有率拡大が現実味を帯びる見通しだ。
シリコンハイドロゲルレンズの米国進出が始まり、Interojoの業績成長も加速する見通しだ。Interojoの今年第1四半期の連結ベース営業利益は62億ウォンで、前年同期の22億ウォンに比べ186%急増した。同期間の売上高は307億ウォンで33%増加し、純利益も14億ウォンから50億ウォンへと252%成長した。シリコンハイドロゲルレンズの売上比率も9%から20%へ拡大し、収益性の改善を下支えした。
Interojo関係者は「今回の米国FDA承認は、Interojoのシリコンハイドロゲルレンズの技術力が世界最高水準の基準に合致することを証明した結果だ」と述べ、「米国市場の攻略とアジア主要国の許認可を同時に推進し、グローバルメジャー企業との戦略的な製造パートナーシップを通じて、グローバル市場でのプレゼンスを一段と拡大していく」と語った。