KOLON TissueGeneのロゴ。/ KOLON TissueGene提供

KOSDAQ上場企業のKOLON TissueGeneが26日、寄り付きから堅調だ。KOLON TissueGeneの膝変形性関節症治療薬の第3相臨床試験結果の発表が間もないとの報で買いが集まっているとみられる。

同日午前9時38分時点でKOLON TissueGeneはKOSDAQ市場で前営業日比1万4200ウォン(13.88%)高の11万6500ウォンで取引されている。

26日、ためジュ(在米証券分析家の音訳不明)である韓国投資証券の研究員は、KOLON TissueGeneの膝変形性関節症治療薬TG-C(旧インボサ)15302の第3相臨床が最終段階にあると分析した。TG-Cは過去にインボサとして知られた変形性関節症の細胞遺伝子治療薬である。

同研究員は「TG-C 15302の第3相臨床は来月、最後の投与患者データの集計を残すのみの状況だ」と述べ、「間もなく結果解析とともにトップライン(主要指標の結果)発表のカウントダウンが始まる」と説明した。結果発表は7月初めに実施される予定である。

同研究員は、FDAの細胞・遺伝子治療薬に対する製造・品質管理(CMC)規制の緩和もTG-Cの商業化に肯定的だと判断した。

同研究員は「1月に米食品医薬品局(FDA)が細胞・遺伝子治療薬のCMC規制を緩和した」とし、「TG-Cの品目承認審査と商業化過程での直接・間接的な恩恵も期待される」と述べた。

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