ハナ証券は8日、最近ドイツでキイトルーダSC販売禁止の仮処分申請が認容されたAlteogenについて、ドイツ市場にのみ限定され全体売上高に対する影響も限定的だと説明した。投資意見は「買い(Buy)」と目標株価64万円を維持した。Alteogenの現在株価は45万6500ウォンである。
先にドイツの裁判所はAlteogenの競合であるハロザイムが申し立てた仮処分申請を受け入れ、Alteogenの製剤変更技術が適用された米国メルク(MSD)の抗がん剤キイトルーダSCのドイツ国内での販売を中止するよう命じた。
ハナ証券はこれについて、ドイツでの仮処分申請認容は特許権の有効・無効の判断とは全く別であり、この命令が米国での販売に影響を及ぼすことはないと強調した。
キム・ソナハナ証券研究員は「欧州以外の他国も独立的に仮処分認容を判断する」とし「また11月に欧州で販売許可を獲得し、売上は出始めの段階であるため、当社が期待した全体売上に対する影響はごく小さい水準だ」と説明した。
今回の仮処分命令はまずドイツにのみ影響を及ぼす命令であるため、この命令で影響を受ける売上はキイトルーダ全体売上の2%台にとどまるというのがハナ証券の分析である。
キム研究員は「そうはならないと思うが、仮に欧州全体で仮処分命令が下されたとしても、2025〜2026年の推定売上合計に対して約7.7%の影響にとどまるとみられる」と説明した。
また、2026年初めに予備判断を確認できれば、その影響も著しく縮小すると見通した。
仮処分命令の取り消し可能性は来年2〜3月頃に判明するとした。キム研究員は「仮処分命令についてはメルクが当然控訴するはずで、ドイツ特許裁判所が予備意見を示すおよそ6カ月後に、仮処分命令の取り消し可能性を確認できるだろう」と説明した。
特許庁で確認可能な無効審判請求日、すなわち予備意見を確認する予定日は2026年2月〜3月頃という説明である。6カ月という期間が厳格に守られるわけではないため、さらに延長される可能性もある。
キム研究員は勝率について「欧州特許権のクレームも米国で無効審判中の特許と同様に権利範囲が非常に広いため、メルクが勝訴(仮処分命令取り消し)すると予想する」と述べた。
ただし、他の欧州諸国や米国・欧州以外の国でドイツと同様の状況が発生する可能性はあると説明した。
キム研究員は「米国で最初の特許無効審判(PGR)の結果を2026年6月に確認でき、ドイツで2026年2〜3月頃に特許裁判所の予備意見まで確認できれば、他国で類似の紛争が発生しても不安感は和らぐだろう」と分析した。
その一方で、こうした不安感を最も早く沈静化させる方法は、このような状況下でも新たなパートナーシップ契約(ライセンスアウト)が締結されることだと説明した。キム研究員は「年内に1件程度は確認し、今年を締めくくることができると期待する」と説明した。