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삼성바이오에피스, 급성 췌장염 신약 美 FDA 임상1상 승인

  • 김태환 기자
  • 입력 : 2018.08.13 08:48

    삼성바이오에피스가 일본 다케다제약과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 ‘SB26’(일본 프로젝트명 TAK-671)의 임상시험에 돌입한다.

    인천 송도에 위치한 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스 제공
    인천 송도에 위치한 삼성바이오에피스 사옥. /삼성바이오에피스 제공
    삼성바이오에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험신청서(IND:Investigational New Drug Application)를 승인받았다고 13일 밝혔다.

    임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성(Safety)과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적(Pharmacokinetics) 자료를 탐색하는 단계이다.

    삼성바이오에피스는 지난해 8월 일본 다케다제약과 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다. 이에 따라 양사는 앞으로 참가자 등록을 통해 SB26을 평가하는 임상시험을 시작할 계획이다.

    삼성바이오에피스 측은 “삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우가 높은 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

    한편 급성췌장염은 여러 원인에 의해 췌장 또는 이자에 염증이 생기는 질환이다. 업계 추산 관련 치료제 시장 규모는 약 5조원이며, 2023년까지 연평균 3.5% 성장률을 기록할 전망이다.

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