식품의약품안전처는 의료기기 허가를 신청하는 민원인의 편의를 위해 '알기 쉬운 의료기기 가이드라인 활용 핸드북'을 발간한다고 20일 밝혔다.
이 핸드북은 240여종에 이르는 의료기기 관련 가이드라인을 사용 목적에 맞게 쉽게 찾도록 도움을 주기 위해 발간됐다. 가이드라인 종류별 목록과 내용, 가이드라인 활용법, 식약처 홈페이지에서 가이드라인 검색방법, 현재까지 발간한 가이드라인 총 목록을 담고 있다. 식약처 홈페이지를 통해 가이드라인을 검색하는 방법과 허가된 제품의 정보를 검색하는 방법도 제공된다.
식약처는 “이번 해설서를 통해 민원인이 다양한 가이드라인을 보다 쉽게 찾아볼 수 있고, 효율적으로 활용할 수 있을 것”이라며 앞으로도 의료기기 허가·심사 분야 등 국민들이 필요로 하는 공공정보를 지속적으로 공유할 계획”이라고 말했다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 법령·자료에서 확인할 수 있다.